2025版中國藥典4051金屬罐氣密性水浴試驗儀的標(biāo)準(zhǔn)解析金屬罐作為藥品包裝的重要載體，廣泛應(yīng)用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等藥品的儲存與運輸。其氣密性和耐壓性能直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。氣密性不足可能導(dǎo)致藥品泄漏、氧化或污染，從而影響療效，甚至危及患者健康。因此，嚴(yán)格檢測金屬罐的氣密性和耐壓性能，不僅是保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是符合藥品監(jiān)管要求的重要措施。2025版中國藥典4051《金屬罐耐壓性能測定法》為金屬罐的性能檢測提供了科學(xué)、規(guī)范的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，以下由濟(jì)南三...

YBB00152002-2015藥用鋁箔黏合層熱合強度試驗方法在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，藥用鋁箔作為藥品保護(hù)的重要屏障，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。黏合層熱合強度是衡量鋁箔與藥用硬片（如聚氯乙烯或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯復(fù)合硬片）結(jié)合牢固程度的關(guān)鍵指標(biāo)。熱合強度不足可能導(dǎo)致包裝密封性下降，進(jìn)而影響藥品的防潮、防氧化性能，甚至危及患者用藥安全。因此，開展藥用鋁箔黏合層熱合強度試驗，不僅是確保包裝材料符合國家標(biāo)準(zhǔn)的重要手段，也是制藥企業(yè)質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。本文由濟(jì)南三泉中石技術(shù)服務(wù)...

2025年版《中國藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試新標(biāo)準(zhǔn)解讀在今年，國家藥典委員會正式發(fā)布了2025年版《中國藥典》中“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”。該標(biāo)準(zhǔn)是對2015年版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》）的全面修訂，同時參考了國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》。新標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合我國藥包材行業(yè)的實際需求，進(jìn)一步優(yōu)化了操作性和實用性，成為當(dāng)前國內(nèi)較為完善的玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試規(guī)范。本文由濟(jì)...

YY0249-1996藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法藥用軟膏鋁管作為盛裝軟膏劑的重要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中，內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管性能的關(guān)鍵因素之一。內(nèi)涂層的主要作用是防止鋁材與軟膏內(nèi)容物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，避免藥物變質(zhì)或鋁管腐蝕。因此，對內(nèi)涂層連續(xù)性進(jìn)行嚴(yán)格檢測，不僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的必要措施。本文將由Sumspring三泉中石探討內(nèi)涂層連續(xù)性測試的意義、方法及相關(guān)儀器設(shè)備，基于《YY0249-1996藥用...

2025年版中國藥典4201121℃玻璃顆粒耐水性測試儀解讀2025年版《中國藥典》已正式發(fā)布，其中“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法”成為藥用玻璃容器檢測的重要標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對2020年版《中國藥典》四部4001條款及YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》的全面升級，并參考了GB/T12416.2-1990等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合國內(nèi)藥包材行業(yè)的實際情況，新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化了操作流程，增強了實用性，旨在為藥用玻璃容器的質(zhì)量控制提供更嚴(yán)格的依據(jù)。Sums...

YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器器身密合性測試方法預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的注射裝置，其設(shè)計和質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和使用效果。為了確保其密封性能符合嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，需采用科學(xué)的方法進(jìn)行測試。本文由Sumspring三泉中石結(jié)合2015年藥包材的YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)，詳細(xì)介紹一種器身密封性能測試方法，適用于由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器組合件。預(yù)灌封注...

T/CPF0083-2024薯片包裝袋無損檢漏儀的原理薯片作為廣受歡迎的休閑食品，其包裝袋的密封性能直接影響產(chǎn)品的保質(zhì)期、口感和食品安全。密封不良可能導(dǎo)致空氣、水分或微生物侵入，使薯片受潮、氧化或變質(zhì)，進(jìn)而損害消費者體驗和品牌聲譽。因此，采用科學(xué)、精準(zhǔn)的無損檢測方法對薯片包裝袋的密封性進(jìn)行評估，不僅是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，也是確保食品安全的關(guān)鍵步驟。本文由Sumspring三泉中石基于《T/CPF0083-2024柔性包裝密封性試驗方法真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)，探討薯片包裝袋密封性檢測...

西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法與相關(guān)儀器根據(jù)國家藥典委員會2024年12月發(fā)布的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿，殘余密封力（RSF）被定義為“彈性體密封件施加于注射劑瓶口上的壓縮力的間接測量”。這是國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)引入RSF概念。美國藥典USP1207.3《包裝密封質(zhì)量測試技術(shù)》中進(jìn)一步指出，“RSF與密封件壓縮程度呈線性關(guān)系，密封更緊密的樣品瓶具有更高的RSF值”。以下由Sumspring三泉中石介紹西林瓶殘余密封力（RSF）的測試方法及相關(guān)儀器進(jìn)行清晰、簡潔...